流感疫苗黄金赛道, 国内仍有巨大成长空间
流感疫苗是全球疫苗产业界的重磅品种,赛诺菲的流感疫苗2022年全球销售额31.34亿美元,GSK的流感疫苗2022年全球销售额8.80亿美元,可见流感疫苗是世界疫苗龙头企业的核心支柱品种之一。
国内流感疫苗渗透率低,与发达国家仍有巨大差距。截至2020年,国内流感疫苗批签发总量5765万剂次,若按照2020年末全国总人口141212万人来计算,即便当年签发的疫苗实现全部接种,全人群接种率也仅有4.08%。
这一接种率水平与发达国家存在着巨大的差距,以美国为例,2021~2022年的流感季,6个月至17岁的儿童接种≥1剂流感疫苗的比例为57.8%,18≥岁的成年人流感疫苗接种覆盖率为49.4%,65岁以上的老年人流感疫苗接种覆盖率则达到73.9%。
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而参考世界其他国家,流感疫苗接种率也相当可观,例如韩国、丹麦、爱尔兰、智利、墨西哥、英国等多个国家的65岁以上人群流感疫苗接种率也都超过了70%。
若参考美国的成年人全人群接种率,按50%来测算国内市场的天花板,则按中国2022年末总人口141175万人测算,需要的流感疫苗接种率约为7亿剂次,2020年之前的批签发量不足1/10,国内流感疫苗仍存在着巨大的成长空间。
过去中国流感疫苗接种率低的原因包括以下几点:接种意识较弱、产业供应量不足、自费接种等,但近年来随着行业持续发展,很多曾经的掣肘因素正在逐步发生变化。
人民群众的公共卫生意识,往往会随着公共卫生事件的发生而提升。新冠疫情期间,新冠疫苗的大规模接种,对社会产生的长远影响,不仅仅是对于新冠防疫的本身,对于更广泛地提升疫苗接种意识也有一定的助益。
并且由于在新冠疫情期间,流感疫苗的正常接种活动受到很大影响,导致中国全人群的流感抗体水平可能处在相对较低的位置,因此2023年有可能出现流感流行程度的提升,引发社会关注度提升,并带动流感疫苗接种意识的提升。
例如,湖南省疾控中心的颜洁等研究人员分析了2018~2021年新冠流行前后湖南省儿童流感疫苗接种情况,发现新冠感染流行后儿童流感疫苗接种率明显提高,接种高峰持续时间拉长。从长远来看,公共卫生事件的发生往往带动社会公众对于公共卫生关注度的提升,并进一步推动疫苗接种率的增加。
过去中国流感疫苗接种量低,还有一个原因是产业界的供应量并不十分充足,在流感疫苗接种季容易出现供应紧张问题。
由于中国的流感疫苗仍然存在着巨大的增量空间,因此众多疫苗企业都投入了流感疫苗的研发工作。而先行企业已经建立起庞大的产能,如华兰疫苗已经拥有1亿剂4价流感疫苗产能,金迪克已经拥有1000万人份四价流感疫苗产能并在建设3000万人份的新车间,百克生物已拥有1440万支冻干鼻喷流感疫苗产能并等待验收1000万人份鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)的车间。
随着流感疫苗产业的发展壮大,此前供给侧的短板有望得到解决,流感疫苗公司可以对市场需求进行迅速的响应。
60岁以上的老年人是患流感后死亡风险最高的人群,且年龄越大死亡风险越高。朱爱琴等研究人员在《中国流感经济负担研究系统综述》中统计了各年龄组流感确诊病例的总经济负担,全年龄组人群流感确诊病例门诊人均总经济负担为768.0~999.9元;住院人均总经济负担约为9832.0元,≥60岁老年人为14250.0~19349.1元。因此,一旦在流感季老年人等易感人群发生聚集性疫情,会对医疗卫生服务体系带来很大的压力,而给高危人群接种疫苗可有效地防范化解这类风险。随着中国老龄化程度加深,未来中国对于流感的防疫需求可能呈现持续上升态势。黄雨滟等研究人员在《预防和控制流感在养老院暴发管理的最佳证据总结》中明确指出,接种流感疫苗仍是目前控制流感的最佳方法。
我国政府在《健康中国行动(2019—2030年)》中,也对流感疫苗给予了很高程度的重视,包括:注意预防感冒。感冒是慢阻肺、哮喘等慢性呼吸系统疾病急性发作的主要诱因。建议慢性呼吸系统疾病患者和老年人等高危人群主动接种流感疫苗和肺炎球菌疫苗;
儿童、老年人、慢性病患者的免疫力低、抵抗力弱,是流感的高危人群,建议在流感流行季节前在医生的指导下接种流感疫苗;
持续开展流感监测和疫情研判,掌握流感病毒活动水平及流行动态,及时发布预警信息。鼓励有条件地区为60岁及以上户籍老人、托幼机构幼儿、在校中小学生和中等专业学校学生免费接种流感疫苗。保障流感疫苗供应。(卫生健康委牵头,教育部、工业和信息化部、药监局按职责分工负责)。
近年来,各地方政府对于流感疫苗的重视程度逐渐提升,采购流感疫苗并为高危人群免费接种,例如北京市政府2022年中央转移支付重大传染病防控项目流感疫苗采购项目(第一包-第六包)总中标金额7190万元,从华兰疫苗、长春所等企业采购流感疫苗200万支。中山市2023年5月发布《中山市60岁及以上老年人免费接种流感疫苗采购项目招标公告》、深圳市政府2023年6月发布《广东省深圳市疾病预防控制中心(深圳市卫生检验中心、深圳市预防医学研究所)在校中小学生流感疫苗采购(A)招标公告》。
从全球范围内来看,流感疫苗是可以诞生重磅品种的黄金赛道,部分国家和地区的覆盖率已经提高到50%以上,而国内这一疫苗品种的覆盖率很低,仍有着巨大的成长空间。
金迪克的主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种传染性疾病进行预防的10种人用疫苗产品。其中已上市销售的产品1个,为四价流感病毒裂解疫苗,公司四价流感疫苗多项关键指标优于中国药典(CP2020)和欧洲药典(EP9.0)的标准,具有免疫效果好、安全性高的优势。四价流感疫苗国内先锋,疫后修复迅速回暖。金迪克率先在国内开展四价流感疫苗的研发,第二家获得四价流感疫苗批签发及上市销售,是国内主要的四价流感疫苗生产企业之一。2021~2022年,公司的收入利润出现较大幅度的下滑,主要原因是新冠疫情导致流感季人员流动减少、终端接种困难,产品销售不及预期,公司对于期末预计无法实现销售的库存商品计提减值准备,同时由于公司经营规模扩大,在建项目、研发项目稳健推进,在销售收入同比下降较大的情况下,公司三项费用并未有明显下降,故造成净利润同比下降较大。但是进入2023年后,随着防疫政策的优化,社会活动恢复正常,公司的流感疫苗销售也明显回暖。2023Q1,公司营业收入1.06亿元,同比+752%,归母净利润0.36亿元,同比扭亏为盈。
产能持续扩大,流感疫苗品质优秀。公司加快募投项目“新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间”的建设,于2022年完成车间内外部装修、设备机电安装调试和试生产,后续将申请药监局验收,以期尽快投入使用。项目建成后,公司将新增年产3,000万人份四价流感病毒裂解疫苗的生产能力。2022年公司四价流感病毒裂解疫苗在西林瓶剂型的基础上增加了预灌封剂型,该剂型获得批签发3批次。公司在四价流感疫苗的生产工艺流程中创新采用三步纯化工艺,该技术较传统两步纯化方法增加了一步纯化工艺,能更有效地去除病毒培养基质中的卵清蛋白杂质,并有效提高疫苗有效成分血凝素的纯度,公司的四价流感疫苗具有更好的安全性和更优的有效性。
积极扩充研发管线,布局创新疫苗。2022年公司研发投入0.46亿元,占营业收入的比重达到14.49%,同比上升2.33pp,其中费用化0.32亿元,研发费用率10.18%。公司主要产品管线(含在研)已实现了对流行性感冒、狂犬病疫苗、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖。截至2022年报,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验,四价流感病毒裂解疫苗(儿童)完成了I期临床试验,23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等处于临床前研究阶段。